Стволовые клетки вылечат наследственные болезни

Специалистами Института Стволовых Клеток Человека /ИСКЧ/ разработан новый препарат на основе стволовых клеток пуповинной крови для борьбы с тяжелыми заболеваниями печени, который носит название «Гемацелл». Это первый российский клеточно-терапевтический препарат, содержащий гемопоэтические стволовые клетки пуповинной крови, предназначенный для лечения инфаркта миокарда и цирроза печени в рамках комплексной терапии.

В основе препарата - одноядерные клетки пуповинной крови, которые получают по технологии, аналогичной забору и выделению стволовых клеток из пуповинной крови, с использованием дополнительных технологических приемов, позволяющих полностью удалить из препарата плазму крови, тромбоциты и эритроциты. Действие Гемацелла основано на защитных свойствах гемопоэтических стволовых клеток и их способности вырабатывать собственный восстанавливающий потенциал пораженного органа. Тщательно подобранные дозировки и очистка дают возможность максимально снизить риск осложнений при применении препарата.

«Наш препарат дает  надежду полного выздоровления сотням тысяч больных гепатитом», - считает генеральный директор Института Стволовых Клеток Человека Артур Исаев. - Однако ответ на вопрос эффективен он или нет, могут дать только клинические испытания». Так, вопрос о применении Гемацелла для лечения может быть решен только после проведения клинических испытаний. Однако пока ни одна компания в России не получила официального разрешения на клинические испытания противогепатитного препарата, созданного на основе клеточных технологий.

В настоящее время стволовые клетки пуповинной крови используются при лечении более чем ста заболеваний: онкологических заболеваний, разных типов анемии, ряд наследственных и аутоиммунных заболеваний. Специалисты подчеркивают, что уже в ближайшем будущем возможно применение стволовых клеток пуповинной крови для лечения заболеваний нервной системы, инфаркта миокарда и печени.

«Мы считаем, что на сегодняшний день в России нет объективных препятствий для проведения клинических испытаний препаратов, изготовленных на основе стволовых клеток пуповинной крови», - убежден Артур Исаев. В частности, в США, Европе, Азии уже проведены первые фазы клинических испытаний клеточных препаратов против гепатитов, которые показали безопасность стволовых клеток пуповинной крови. В Евросоюзе существующий закон о лекарственных средствах не препятствует регистрации таких препаратов в Европе, при условии проведения клинических испытаний.

«Несколько лет мы проходили все экспертизы препарата и протокола, получили заключение Национального Этического комитета и подали в августе 2010 года комплект всех необходимых документов на получение официального разрешения», - добавляет директор по развитию Института Стволовых Клеток Человека Петр Кругляков. – Мы рассчитываем на поддержку Минздравсоцразвития, поскольку без официальных клинических испытаний не будет развития клеточных технологий и биотехнологий в России».